PANDORA

Update van december 2019: 87 patiënten geïncludeerd

 

PANDORA

PAncreatic NeuroenDOcrine tumoR pAtients

Prospectief landelijk cohort van patiënten met een niet-functionele neuroendocriene tumor van het pancreas < 2cm

 

>>Klik hier om een patiënt te registreren<<

 

Achtergrond

De incidentie van neuro endocriene tumoren van het pancreas (pNET) stijgt en steeds vaker worden patiënten gediagnosticeerd in een vroeg stadium. Hieraan dragen bij: verbeterde herkenning en toegenomen gebruik van abdominale beeldvorming. Het zeldzame karakter en het gebrek aan grote prospectieve studies belemmert toename van kennis over de behandeling van deze ziekte.

 

Patiënten met pNET hebben een betere overleving vergeleken met patiënten met een adenocarcinoom van het pancreas, met een 10-jaars ziekte specifieke overleving van 84% na resectie. Histopathologische kenmerken en de grootte van de tumor lijken invloed te hebben op de prognose. Tot voor kort werd aangenomen dat chirurgische behandeling de enige curatieve optie was. Retrospectieve series laten echter zien dan het merendeel van patiënten met een kleine pNET niet tot nauwelijks tumorprogressie laten zien bij een afwachtend beleid. Daarom luidt het advies in de laatste richtlijnen van de European Neuroendocrine Tumor Society (ENETS) om niet-functionele tumoren <2 cm conservatief te behandelen.

Om beter inzicht te krijgen in het gedrag van kleine pNET en om het effect van een dergelijke conservatieve behandeling te kunnen monitoren, zullen alle patiënten met een kleine pNET (<2 cm) prospectief geregistreerd en vervolgd worden. Daarnaast benaderen we patiënten twee keer per jaar met het verzoek vragenlijsten over de kwaliteit van leven in te vullen.


 

Studie opzet

Inclusiecriteria

-          Radiologisch/PA-bewezen pNET <2 cm
o   Er is een voorkeur voor het stellen van de diagnose d.m.v. 2 beeldvormende technieken > anatomische + nucleaire beeldvorming (CT/MRI/EUS/68GA-DOTATATE PET-CT)
o   PA is alleen geïndiceerd wanner er twijfel is over de diagnose pNET
-          Niet-functionele pNET
-          Geen metastasen op afstand of verdachte lymfeklieren bij beeldvorming
-          >18 jaar
-          Lezen en schrijven in Nederlands of Engels

 

Exclusiecriteria

-          Bekende MEN1 of ander genetisch syndroom
-          Functionerende pNET obv klinisch syndroom en hormoon overproductie

 

 

PANDORA schema 

 

Behandel protocol PANDORA

Expectatief beleid
(voorkeur voor MRI ivm stralenbelasting)
1e jaar
3 maanden: EUS
6 maanden: MRI/CT
9 maanden: Klinische/telefonische controle
12 maanden: EUS
 
2e jaar              
18 maanden: MRI/CT
24 maanden: MRI/CT
 
3e jaar
30 maanden: Klinische/telefonische controle
36 maanden: MRI/CT
 
4-10 jaar          
MRI/CT elke 12 maanden
 
Resectie indien:             
-          Tumor groei >0,5cm/jaar
-          Tumor grootte >2cm
 
Na resectie
6 maanden postoperatief:          MRI/CT scan
Hierna elke 12 maanden:            MRI/CT afgewisseld met 68Ga-DOTATATE PET-CT
à Follow-up minimaal 10 jaar
 
Contact
Patiënt registreren of vragen à www.amc.nl/pandora of pandora@dpcg.nl
 
Graag volgende informatie vermelden:
-          Patiëntennummer
-          Grootte tumor en behandeling
-          Ziekenhuis + behandelend arts

Patiënten kunnen  door het PANDORA onderzoeksteam worden benaderd, informed consent is niet noodzakelijk.

Studiecoördinatoren:

Drs. Cansu G. Genc, arts-onderzoeker AMC
Drs. Charlotte M. Heidsma, arts-onderzoeker AMC
 
Hoofdonderzoeker:
Dr. Els Nieveen van Dijkum, chirurg AMC